1.什么是ISO9001質量管理體系

ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版，2008年及2015年又做了進一步的修改。隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。一個組織可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據。該系列標準目前已被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。

2.實施ISO9001體系認證的好處

☆ 為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。

☆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。

☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。

☆ 可以使產品質量得到根本的保證。

☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。

☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。

☆ 提高企業的形象，增加了競爭的實力。

☆ 滿足市場準入的要求。

3.適用范圍

ISO 9001：2015標準為企業申請認證的依據標準，適用于國民經濟中的各行各業，且不限制企業的規模大小。

4.申請認證的條件

申請認證須具備以下基本條件：

具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織；

按照ISO 9001標準的要求建立文件化的質量管理體系；

已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。